根據(jù)cGMP及 FDA要求設(shè)計制造,特別是為滿足制藥行業(yè)及生物工程廠家的需要??偟脑O(shè)計思想使得該套設(shè)備能夠完成完整的凍干過程和蒸汽消毒過程。該設(shè)備的設(shè)計中帶有所需各種儀器及控制系統(tǒng),從而可使凍干周期達(dá)到*,大大提高了生產(chǎn)效率,一系列的安全保護(hù)裝置及全自動功能可保證整個生產(chǎn)過程的可靠性。
產(chǎn)品特點:
1.系統(tǒng)部件采購,關(guān)鍵零部件采用品牌;
2.模塊化設(shè)計和生產(chǎn)制造;
3.保證zui短的交貨時間;
4.zui合理的成本,提供性能符合要求,質(zhì)量zui可靠的產(chǎn)品;
5.根據(jù)客戶工藝要求,擴(kuò)展凍干機功能;
6.重要部件設(shè)置了備份,確保產(chǎn)品的工作過程的安全,彰顯OREINT對客戶產(chǎn)品安全性重要性責(zé)任;
規(guī)格
凍干箱/箱門/擱板
凍干箱是制品在其內(nèi)部完成冷凍真空干燥過程的壓力容器。箱體一般為不銹鋼方箱,優(yōu)化設(shè)計使箱體易于潔凈且盡量減少死角。
擱板放置制品通過制冷劑升降溫度實現(xiàn)預(yù)凍結(jié)和脫水升華,擱板還可以完成制品出箱前的壓塞。采用間接制冷,加熱。擱板經(jīng)過特殊制作與加工,讓擱板的每一點都能得到冷卻和加熱
制冷系統(tǒng)/真空系統(tǒng)/循環(huán)系統(tǒng)
制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機、水冷冷凝器、節(jié)流閥、蒸發(fā)器等以及其他輔助配件構(gòu)成,為凍干箱和真空冷凝器提供冷源。循環(huán)系統(tǒng)通過制冷劑控制板層溫度,循環(huán)泵為制冷劑的循環(huán)提供動力。
液壓系統(tǒng)/CIP/SIP
用于提升或下降擱板完成產(chǎn)品的進(jìn)出料,同時便于箱體的清潔,還可以將膠塞壓入西林瓶中,當(dāng)然,也可以用于散料凍干工藝。
CIP可以通過控制程序手動或自動進(jìn)行;整個滅菌過程是全自動的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。